Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究翻倍了主要终点

2022-01-03 03:30 来源:十堰男科医院

囊肿性纤维化(CF)是一种经常见的帕金森氏症,此癫痫最经常影响腹腔,但也经常暴发胰脏、胰脏、甲状腺以及肠道。Vertex制药据悉年初,两项III期研究成果调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)非典型三Pop建议用药囊性纤维化病人的实证和安全性,结果看出,非典型疗法达到了呼吸道显著改善的主要往南。Vertex制药的主管医疗充任Reshma Kewalramani问到,非典型建议可能为绝大多数至少有一个F508del特异性的CF病人提供外科有益于。

在研究成果中,将385名12岁及以上患上一个F508del特异性和一个最小功能特异性的病人随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型建议三组或临床实验三组,用药24周。该研究成果的主要往南是从水平线到第4周,1秒钟用力气管量(ppFEV1)的超过显然变化。中期分析的数据资料看出,与临床实验相比,非典型建议将第4周ppFEV1的超过显然变化提高了14个百分点。Vertex问到,该分析的实证和安全性数据资料支持向FDA提请VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型三Pop建议,用做患上一种F508del特异性和一种最小功能特异性的病人。

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