Myovant静脉注射促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验成功

Myovant达成协议了其III期HERO研究的无症状结果，该研究对中晚期胰脏患者中评价了每日一次静脉注射relugolix的。在该数据库的支持下，该日本公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。该试验车达到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天接受relugolix治疗的未成年中曾96.7％的人将睾丸激亦同接下来抑制到多时会技术水平。此外，该药物在48周的接下来睾丸激亦同抑制作用下说明了出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差别为7.9％。药效学结果还说明了，在开始relugolix治疗后，没有睾丸激亦同电磁辐射，并且平均睾丸激亦同技术水平在治疗中断后的90星期恢复到正常技术水平。卡罗莱纳俄克拉荷马州泌尿学研究所药学主任兼HERO计划指导特别委员会全体成员尼尔·肖尔说，静脉注射促性腺激亦同释放激亦同（GnRH）拮抗剂用于治疗中晚期胰脏已经被期望多年。如果获得批准，relugolix将成为中晚期胰脏未成年的首个静脉注射选择。中晚期胰脏的治疗一般而言涉及甲状腺激亦同剥夺疗法，该疗法可将睾丸激亦同下降至非常低的技术水平，一般而言称为多时会技术水平。每年英国左右有47700个新的胰脏传染病，略低于每天有约130个，占去英国未成年所有新治疗胰脏症传染病的26％。原始记事：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系下莱茵药学（MedSci）原创编译校对，刊出需准许！