扬子江药业过评资讯：两品种同日获批上市！今年累计过评86品种

12年末16日，NMPA发布102条处方批准证明文件待给与信息，其中，盐城大生上市公司两新品种以新注册4类处方获批母公司，分别为「硝酸鲁拉片」和「硝酸约达泊西汀片」。至此，盐城大生已据统计过评86新品种，当年过评（含形同过评）品规59个，关的43新品种。

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硝酸鲁拉片：$17亿的神经系统大新品种

鲁拉（Lurasidone）是日本国武田生物技术与三井生物技术联合共同开发的新型近来精神病外科手术药物，为激素D2、5-HT2A及5-HT7酶组胺，最初于2011年在美国获批母公司，据药融云估计，2020年该药全球营收激17亿元，为神经系统破天荒处方。

2019年1年末，鲁拉获批上到我国，使用精神疾病的外科手术，次年，国内疗养院营收就已接近千万。2020年，鲁拉被扩展到国家社会保险目录（乙类），2021年H1营收已激2200万，营业收入上升961%，显现跳跃式上升，感惊喜。

鲁极近年销售可能会

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国内已为多家药企样式该新品种。当年已为海正大生（首仿+过评）、哈根大生、盐城大生、正大天晴等4家跨国公司其间获批采购销售鲁拉。

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目前为止，还有嘉兴华海大生、石家庄四药递交了母公司注册；丽珠上市公司、药友生物技术、齐鲁生物技术、湖南洞庭大生、辰欣大生等开展并建议书了BE试验性。

硝酸约达泊西汀片：大涨激120%的抗PE药

约达泊西汀是一种短效针对性5-色氨酸再摄入量类固醇，最初使用镇痛和抗抑郁，后又被共同开发使用外科手术早泄（PE）。此次获批采购销售硝酸约达泊西汀片的，除了盐城大生，还有江苏联环大生。至此，目前为止仅有华铂凯盛动物（首仿）、科伦大生等7家国内药企占有该处方采购批文。

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据药融云统计，约达泊西汀在2020H1院内营收已约达1300万元，营业收入上升激180%。目前为止，还有盖天力生物技术、广州白云山、白石生物技术、赛峰生物技术、江西生物技术等跨国公司报产该新品种。

过评大户盐城大生：86新品种过评亮眼，2021年59品规过评

作为过评大户，盐城大生当年无论如何收成可观。经查询，截至发文日，盐城大生据统计仅有86新品种（115品规）通过（含形同通过）一般性评分，仅当年便约达43新品种（59品规）。

当年，盐城大生仅有25款仿生物技术（34品规）获批母公司，形同通过一般性评分，其中众多莫西沙猎户座、奥利他赛、维克托列汀等营收约达数十亿的药物特别制剂。；还有19新品种（25品规）处方通过一般性评分，其中、、、注射用更加昔洛韦、注射用头孢他啶为过评。

盐城大生当年形同过评可能会（标红的为）

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盐城大生当年通过一般性评分可能会（标红的为）

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